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股价五毛的手术机器人公司,美敦力还会救场吗?

火币交易所 2022年09月26日 08:15 114 Connor

文章来源:MedRobot;编辑:唐子杰

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2022年9月12日,加拿大手术机器人公司泰坦医疗Titan Medical(Nasdaq:TMDI;TSX:TMD)宣布与医疗保健技术全球领导者美敦力Metronic公司签署最终协议。

最终协议包括一项开发计划,该计划建立在泰坦医疗和美敦力之间成功完成2020年6月的开发和许可协议的基础上。最终协议还包括临床前合作,以评估各种仪器和相机在妇科手术中的性能,以及与向美敦力商业供应仪器和相机相关的未来活动的潜力。

根据协议,两家公司都可以在各自的业务中开发机器人辅助手术系统,而Titan将在完成并验证后获得高达3100万美元(约合2亿人民币)的付款。该项协议建立在 Titan 和美敦力此前协议的基础上。

2022年5月3日,泰坦医疗宣布从美敦力获得价值260万美元(1800万人民币)的仪器和相机采购订单。本次签署了最终协议的最终确定与采购订单相关的条款和条件。该协议中,Titan向美敦力授权了部分专利,从美敦力获取的资金为Titan Medical带来了 830 万美元(5745万美元)的净收入,帮助其度过了疫情和由此导致的经济危机。

“这项最终协议是我们与美敦力关系的进步,也是泰坦朝着商业化活动迈进的泰坦”泰坦总裁兼首席执行官Cary Vance说:“我们将与该最终协议相关的活动视为增强我们在单通道机器人辅助手术(RAS)技术方面的专业知识,并进一步使我们自己的Enos™ RAS平台受益的额外方法。”

为清楚起见,泰坦医疗不隶属于美敦力于2019年收购的泰坦脊柱。

“五毛”的前世今生

2007年,世界第一套单孔腔镜手术机器人研发项目在哥大立项,当时项目由单孔腔镜手术专家Dennis Fowler教授竭力倡导,并获得了美国卫生署NIH提供两百多万美元的资助。

Titan Medical于2008年成立,致力于设计、开发和商业化用于微型外科手术单孔手术机器人。计划覆盖欧洲和美国手术机器人市场,祝愿覆盖普外科、妇产科、泌尿外科微创手术。

Titan拥有的手术机器人知识产权组合包括190多项专利和应用,覆盖美国、欧洲、加拿大、中国、日本、韩国和澳大利亚。其中授权给美敦力的包括设备仪器、腔镜系统知识产权的独家许可权。

2009年在美国哥伦比亚大学IREP单孔腔镜技术专利尚未授权的情况下,Titan Medical就向哥伦比亚大学申请了专利授权后的独家许可,放弃了正在研发的多孔腔镜手术机器人Amadeus系统,转向了单孔腔镜手术机器人的研发。(距今13年……)

2017年8月,中国龙泰医疗有限公司在加拿大的分公司Longtai Medical,以二百万美元代理权保证金转为Titan Medical的股权,加上此前先后两次注入资金共计1000万美元,龙泰医疗成为了Titan Medical的最大股东,并计划将在SOPRT单孔手术机器人通过FDA认证后,负责整个环太平洋的亚洲地区SPORT单孔手术机器人的市场运作、耗材生产销售和用户培训。然而产品开发进度始终落后于预期。

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2018年6月27日,Titan Medical在美国纳斯达克上市。

2019年4月公司表示,已经实现了Sport平台的设计冻结,预定于2020年上半年提交完整的510(k)申请,并计划在2019年底前申请CE标志。然而,10月Titan Medical就以资金缺乏的理由再度推迟了上市计划,消息一出公司的股价下跌了近一半。

2020年5月27日,纳斯达克股市向Titan Medical发送了退市决定函。称未能遵守上市公司必须拥有至少 250 万美元股东权益的规则,上市证券市值 3500 万美元,或来自持续经营的净收入 500,000 美元。2021年12月31日收到的退市警告;企业一度濒临出售。

2020年6月4日,Titan宣布已与美敦力签订了开发和许可协议,以推进某些机器人辅助手术技术,供Titan和美敦力使用。由于这一开发活动,Titan已经提交了几项新的专利申请,并保留了在全球范围内独立商业化该技术的权利,以用于自己的Enos™机器人单孔手术系统。

Titan从美敦力获得了830万美元的净付款。这笔款项包括与实现最终里程碑相关的1000万美元里程碑付款,以及与某些法律、交易和知识产权费用相关的60万美元付款。总金额1060万美元的一部分用于偿还美敦力的230万美元高级担保贷款,以获得净付款。高级担保贷款包括150万美元的原始票据加上60万美元的法律,交易和知识产权成本以及20万美元的利息。

2022年1月26日,在成功实现2022年1月4日宣布的开发和许可协议下的最终里程碑后,Titan Medical已收到美敦力约1100万美元的额外付款。Titan还从美敦力获得了价值150万美元的高级担保贷款,增加与交易和知识产权相关的某些法律费用,年利率为8%。得益于来自美敦力的资金,2020年7月时任首席执行官David McNally表示通过许可证付款的方式,公司首次获得了2000万美元的收入,将恢复单孔手术机器人的开发。

2022年7月1日,TitanMedical 宣布任命Cary G. Vance为其新任总裁兼首席执行官。Vance将接替Titan董事会主席Cataford,后者自2021 年 12月起担任临时总裁兼首席执行官,当时任职的这家机器人手术公司总裁兼首席执行官David McNally已经辞职。

2022年8月11日,Titan Medical(Nasdaq: TMDI;TSX: TMD)发布了第二季财报,截至2022年6月30日,Titan Medical的现金和现金等额为2020万美元(1.36亿人民币),而6个月前为3230万美元(2.17亿人民币)。半年花了将近一亿人民币。而产品进展仍然缓慢。

该公司仍然计划在2023年第1季度向FDA提交IDE (研究性器械豁免) 申请,预计在2023年上半年收到FDA对IDE的回应。IDE批准后,该公司将继续进行IDE临床研究,并在2024年提交De Novo申请前完成。Enos系统将在收到FDA批准后上市销售。

2022年9月12日,在该公司宣布与美敦力签署了一项包括有限开发计划的最终协议后,泰坦医疗的股价上涨,但仍然未突破0.53美元。

关于泰坦医疗Enos™ RAS平台

Titan Medical旨在改善外科医生的机器人辅助手术体验,这将为患者带来重要的好处,包括更少的创伤、更少的疤痕和更快的恢复时间。Enos旨在通过其更小的占地面积,轻松的移动性和更低的运营成本使医院受益。

2021年10月25日,Titan Medical宣布其单孔手术机器人系统Enos根据FDA的良好实验室规范 (GLP) ,按计划完成了临床前研究。此次临床前研究涉及利用Enos系统对猪进行子宫切除术。初步测试已成功完成,并根据GLP原则,在手术后对受试者进行了进一步测试,预计在接下来的几个月内会获得病理结果。随着这些研究的完成,外科医生现在已经使用Enos系统进行了70多项多个专科的临床前手术。

Enos外科医生工作站包括一个3D高清显示屏,可在手术室中提供手术沉浸感和态势感知的关键平衡。显示器安装在符合人体功效学的工作站上,具有自然的手柄界面,即使在长时间的手术过程中,也能提供和支持舒适的手术姿势。Titan将工作站设计为具有高度的移动性,并且占地面积更小。

在25毫米的插入管中,放置了两个铰接臂和两个发光的摄像系统,一个2D高清摄像机和一个铰接的3D高清摄像机。它可以在外科医生的控制下升高、倾斜和平移,以确保手术部位始终可见。这种单通道系统可通过易于装载的仪器实现快速的多象限定位。Titan Medical的移动患者推车在设计时考虑了移动性。它易于操作,设置简单,具有最少的电缆管理以及其他重要功能。

Titan Medical的多铰接式机械臂具有极佳的柔韧性和强度,可以定位末端执行器以进行抓取、缝合、切割等操作。开放式架构可预测未来对新功能和末端执行器的适应性。最初,Titan将商业化十种末端执行器类型。

标签: 美敦力 救场 股价 机器人 手术

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